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腹膜透析機 PD-GO在經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗的產(chǎn)品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、
更新時間:2024-01-09
產(chǎn)品介紹:
概述
在經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗的產(chǎn)品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、性試驗后,東澤PD-GO自動腹膜透析設備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證成功上市,也是國內(nèi)市場上通過YY0709醫(yī)用電氣設備通用要求強制性標準的腹膜透析設備;目前包括進口產(chǎn)品在內(nèi),尚無其它腹膜透析設備通過該強制性標準
東澤PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫(yī)療與中山大學、福建醫(yī)科大學、國家冶金機電產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗進行“產(chǎn)學研"聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品,并入圍十二五國家科技支撐計劃項目。在此之前,中國的自動化腹膜透析市場被國外跨國公司絕*對壟斷,進口設備和耗材價格昂貴,致使治療費用高居不下,大的限制了該項治療技術(shù)在國內(nèi)的推廣應用,制約了中國腹膜透析臨床的進一步提升;到2013年底,中國僅不到1的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療,與歐美國家50-60的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設備的成功上市,不僅打破了跨國公司在中國自動腹膜透析領(lǐng)域的技術(shù)與市場的雙重壟斷,更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。
東澤PD-GO自動化腹膜透析機擁有三項技術(shù)、六十八項改進技術(shù),采用美國、德國、瑞士、日本等多個*進國家的核心零配件供應商,在性、性、有效性、性等關(guān)鍵技術(shù)指標上已明顯優(yōu)于進口同類產(chǎn)品。
比如:東澤PD-GO腹膜透析機的流量控制精度比進口產(chǎn)品高10倍、溫度控制精度比進口產(chǎn)品高3倍、東澤PD-GO腹膜透析機可進行廢液和超濾量自動測量,而目前國內(nèi)的進口產(chǎn)品只能依靠手工測量來計算排出廢液和超濾量。
尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下,利用夜間休息時間進行自動腹膜透析治療,實現(xiàn)溶質(zhì)交換和水分清除,部分患者再結(jié)合日間留腹,可為晚期尿毒癥和腹膜高轉(zhuǎn)運患者提供充分的個體化透析治療,幫助減少并發(fā)癥和降低退出率,提高生存率。患者可以有充分的時間投入工作和生活,有利于尿毒癥病人的家庭與社會回歸。
功能特點
結(jié)構(gòu)組成:本產(chǎn)品由主機、臺車(選配)、電源線組成,主機由機箱、觸摸屏顯示器、微電腦單元、負壓單元、液體灌注量控制系統(tǒng)、電子加熱單元及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、報警系統(tǒng)、系統(tǒng)連接單元等組成。
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